Гуселькумаб от псориаза

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Главная АМФП в РК

Мы гордимся тем, что выводим на рынок инновационный препарат, чтобы помочь тем пациентам с псориазом, чьи терапевтические нужды еще не удовлетворены». 26th European Academy of Dermatology and Venereology Congress (EADV 2017) 13–17 Sept, 2017; Geneva, Switzerland; D3T01.1I.9 Clinical Available at: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03090100. Accessed November 2017.11 National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Disorders. Available at: psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions. Accessed November 2017.16 World Health Organization. Гуселькумаб – это препарат для самостоятельного введения (после соответствующего обучения пациентов) для лечения псориаза. Available at: clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03158285. NIH Medline Plus 2003;12(1):20-1.12 US Food and Drug Administration. Available at: https://gov/downloads/For Industry/User Fees/Prescription Drug User Fee/UCM529856 Лечение предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4 недели после первого применения, затем поддерживающие инъекции 1 раз в восемь недель. Одобрение Европейской комиссии основывается на данных, полученных в ходе трех клинических исследований фазы III. curl=pages/medicines/human/medicines/004271/smops/Positive/human_smop_001193.jsp&mid=WC0b01ac058001d127&source=home Med Search&category=human. Accessed November 2017.7 US Food and Drug Administration. Available at: https://gov/drugs/developmentapprovalprocess/druginnovation/ucm537040 Исследования VOYAGE 1 и 2, в ходе которых гуселькумаб сравнивался с плацебо и препаратом адалимумаб, показали высокий уровень очищения кожи уже через 16 недель терапии с 90-процентным снижением Индекса распространённости и тяжести псориаза (PASI 90) у 73,3% и 70,0% пациентов, получавших гуселькумаб, по сравнению с 49,7% и 46,8% пациентов, получавших адалимумаб соответственно (P . В исследование NAVIGATE были включены пациенты, у которых не произошло полного или близкого к полному очищения кожи (по шкале IGA (Глобальная исследовательская оценка) 0 или 1) к 16-й неделе терапии устекинумаб, которые затем были рандомизированы и переключены либо на терапию гуселькумабом, либо остались на терапии устекинумабомiv. Br J Dermatol 2017 [Epub ahead of print].5 Bachelez H. Среди рандомизированных пациентов группа гуселькумаба показала значительно более высокое среднее число пациентов, у которых показатель IGA (Глобальная исследовательская оценка) составил 0 или 1, а также показала по крайней мере 2-балльное улучшение индекса в период с 28-й по 40-ю неделю (по отношению к 16-й неделе) по сравнению с группой устекинумаба (1,5 против 0,7, P . Нежелательные явления, отмечененные по меньшей мере у 5% пациентов,в группе гуселькумаба в течение первых 16 недель в рамках исследований VOYAGE 1 и 2, включали: назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, головную боль, зуд и боли в спине. Тип отмечаемых побочных явлений оставался неизменным в течение 48 недель лечения. J Am Acad Dermatol 2017;76(3):405–17.3 Reich K and Armstrong A. Выдача регистрационного удостоверения основывается на положительном решении Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA), полученного 14 сентября 2017 года6. Janssen получила одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на гуселькумаб для лечения взрослых пациентов с псориазом умеренной и тяжелой степени, являющихся кандидатами на системную терапию или фототерапию, в июле 2017 года.*Препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации*Ссылки на источники1 European Commission: Tremfya (guselkumab). J Am Acad Dermatol 1999;41(3):401–7.14 Nijsten T and Wakkee M J Invest Dermatol 2009;129(7):1601–3.15 National Psoriasis Foundation. Available at: int/iris/bitstream/10665/204417/1/9789241565189_ Этический кодекс могут подписать как фармацевтические компании, так и врачи, назначающие.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

ЗАО "КОРАЛМЕД". Добро пожаловать в КОРПОРАТИВНЫЙ.

В Москве состоялся междисциплинарный Совет российских экспертов в области дерматологии и ревматологии, при поддержке ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» и ФГБУ «НИИР имени В. Насоновой» РАН, на котором рассматривались нерешенные вопросы терапии псориаза и псориатического артрита, а также современные возможности и принципы лечения данных иммуновоспалительных заболеваний. на территории РФ был зарегистрирован пероральный препарат для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени и псориатического артрита – апремиласт. В настоящий момент для терапии среднетяжелых и тяжелых форм псориаза и псориатического артрита применяются методы традиционной системной терапии и генно-инженерные биологические препараты (ГИБП), которые позволяют достичь высоких результатов терапии, однако их применение зачастую ограничено первичной неэффективностью или снижением эффективности терапии со временем, развитием серьезных нежелательных явлений, делающими невозможным продолжение лечения данными методами. В рамках экспертного совета ведущие отечественные дерматологи и ревматологи обсудили международные данные и результаты клинических исследований в отношении данного препарата. Так, в среднем 40-50% пациентов вынуждены прекратить терапию системными препаратами в связи с недостаточной эффективностью или полной непереносимостью. Эксперты отметили принципиальное отличие механизма действия апремиласта, который является первым и единственным ингибитором фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), зарегистрированным для лечения псориаза и псориатического артирта. По результатам зарубежных регистров, через 2 года лечения до 50% пациентов прекращают терапию биологическими препаратами из-за первичной или вторичной неэффективности или развития нежелательных явлений, в основном серьезных инфекций. Отличие апремиласта заключается во внутриклеточном воздействии на сигнальные пути и факторы воспаления, которые участвуют в патогенезе данных заболеваний. Апремиласт не относится к классу традиционной системной терапии или биологическим прапаратам, что определяет ряд особенностей клинического применения апремиласта: пероральный прием, отсутствие иммуногенности и, соответственно, «феномена» ускользания эффекта терапии, отсутствие гепатотоксичности и низкие риски развития серьезных инфекций, онкологических или сердечно-сосудистых осложнений. По результатам обсуждения представленных данных эксперты пришли к выводу о том, что применение апремиласта расширяет существующие возможности лечения больных псориазом и псориатическим артритом. Препарат целесообразно назначать пациентам с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени, активным псориатическим артритом при недостаточной эффективности или непереносимости предшествующей системной терапии или наличии противопоказаний к ней. Применение апремиласта перспективно с учетом перорального приема, возможности сокращения периодичности и объема регулярного мониторинга и скрининга на туберкулез, что особенно актуально для удаленных территорий РФ, где получение, например, биологических препаратов сопряжено со значительными трудностями для пациентов, в связи с необходимостью введения препаратов в условиях ЛПУ и проведения регулярного мониторинга на фоне проводимой терапии. Совет экспертов счел возможным поддержать включение апремиласта в Перечень ЖНВЛП и ОНЛС, для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза, а также активного псориатического артрита у пациентов старше 18 лет. АПТЕЧНАЯ СЕТЬ ВИТА ВЫХОДИТ В САНКТПЕТЕРБУРГ Входящая в десятку крупнейших аптечных сетей страны самарская Вита выходит в три новых региона – СанктПетербург, Рязанскую и Ростовскую области. В Центральном и Южном федеральных округах Вита уже широко представлена.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

ИНДЕРМА» cпрейкапли от

Janssen-Cilag International NV 23 2017 , TREMFYA () , - . Отзывы о спрее и каплях «ИНДЕРМА» от псориаза. Где купить и стоит ли заказывать.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Кремвоск от псориаза «Здоров»

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал регуляторам зарегистрировать лекарственный препарат компании Janssen гуселькумаб (guselkumab), разработанный для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом. Препарат на основе моноклональных антител, специфичный к интерлейкину-23, предназначен для лечения среднетяжелой и тяжелой формы псориаза. В США гуселькумаб был зарегистрирован в июле этого года, пишет Ремедиум со ссылкой на Reuters. Эффективность и безопасность препарата была подтверждена рядом клинических исследований. Так, было показано, что лечение гуселькумабом (100 мг каждые 8 недель) привели к сокращению псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 по шкале PGA. В клинических исследованиях также было продемонстрировано превосходство гуселькумаба над широко используемым адалимумабом (торговое наименование Хумира): через 16 недель терапии выраженность псориаза сократилась на 90% у 65,9% пациентов, принимавших гуселькумаб и у 49,7% пациентов, проходивших терапию адалимумабом. С каждым годом от псориаза страдает все больше людей. Согласно статистическим.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Новости. США. Медицина

Компании «Сервье» и «Тревентис» объявили о старте стратегического научного сотрудничества по поиску потенциальных терапевтических мишеней при нейродегенеративных заболеваниях. Мероприятие проходило 22-23 декабря в рамках XVII Съезда партии «Единая Россия» Препарат Ингавирин®, из противопростудной продуктовой линейки компании “Валента Фарм”, вошел в ТОП-3 “Национального фармацевтического рейтинга - 2017” в номинации “ОТС-препарат”. Ключевой критерий оценки – объем продаж фармацевтической продукции в ценах конечного потребления по данным аудита, проведенного российским маркетинговым агентством DSM Group В столице, на базе НМХЦ им. Пирогова, 8 февраля 2018 года состоится научно-практическая конференция «Актуальные вопросы современной онкоколопроктологии», на которую приглашаются врачи-колопроктологи, гастроэнтерологи, онкологи, хирурги, эндоскописты, рентгенологи, специалисты ультразвуковых методов диагностики и лечения Royal Philips, глобальный технологический лидер в области здравоохранения, и American Well, ведущий поставщик телемедицинских решений в США, объявили о заключении многолетнего стратегического партнерства. Цель сотрудничества — предоставить доступ к телемедицинским сервисам и дать возможность людям по всему миру самостоятельно следить за своим здоровьем на качественно новом уровне Международный научный коллектив разработал инновационный терапевтический комплекс на основе многослойных полимерных наноструктур антиоксидантного фермента супероксиддисмутазы. Новое вещество может использоваться для эффективной реабилитации после острых травм спинного мозга, инсультов и инфарктов С 4 по 8 декабря 2017 г. в Центральном выставочном комплексе «Экспоцентр» проходил международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» – авторитетное и масштабное конгрессно-выставочное мероприятие страны в сфере охраны здоровья, имеющее большое значение в экспертном сообществе, в том числе на государственном уровне Приглашаем стать участником первенства на лучшую научную работу молодых ученых по гастроэнтерологии 1-2 марта 2018 г. в рамках 44-й Научной сессии Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии В конце декабря 2017 г. Препарат содержит гидрокодон и отличается от. псориаза. Гуселькумаб.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Лечение псориаза начинается с подбором подходящего пациенту средства. Причем такой подход избирается как во время применения медикаментозных средств, так и в домашней медицине. Однако не рекомендуется отказываться от определенного препарата после двух-трех раз. Отвечая на вопрос, как лечить псориаз, следует заранее отметить, что длительность приема препаратов составляет 10-15 дней, после чего можно уже судить о том, помогло ли выбранное средство или нет. Подход к лечению псориаза дома должен быть комплексным. То есть, принимая отвар из трав внутрь, следует одновременно с этим наносить на поверхность кожи крем. Указанный метод позволяет быстрее и эффективнее избавиться от заболевания при условии, что больной откажется от вредных привычек. Кроме того, рекомендуется придерживаться диеты, которая очистит организм, и принимать дополнительно средства, которые укрепляют иммунную систему. К последним можно отнести настойки из женьшеня, аралии и других растений. Определив условия, можно переходит к ответу на вопрос, как лечить псориаз. В домашних условиях применяются следующие методы борьбы с патологией. Для приготовления настоя потребуется взять одну столовую ложку льняных семян и залить их стаканом кипятка. Настаивается средство в термосе на протяжении ночи. Выпивается обязательно натощак по утрам и вечером перед сном, причем в последнем случае предварительно следует выпить две таблетки активированного угля. Метод используется для выведения из организма токсинов, что, в свою очередь, приводит к избавлению от высыпаний на коже.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Псориаз лечение псориаза

«Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), получила у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешение на подкожный «Тремфиа» (Tremfya, гуселькумаб) для лечения взрослых пациентов, страдающих умеренно-тяжелым бляшечным псориазом и являющихся кандидатами на системную терапию или фототерапию. Регулятор вынес положительный вердикт, опираясь на результаты клинических испытаний VOYAGE 1, VOYAGE 2 и NAVIGATE, охвативших более чем 2 тыс. Так, на 16-й неделе терапии как минимум семь из десяти пациентов, которым назначался гуселькумаб, продемонстрировали очищение кожи на 90% (PASI 90) и лучше, если сравнивать с плацебо. При этом динамика сохранялась вплоть до 48-й недели. Улучшения также показаны в симптоматике бляшечного псориаза, включая зуд, боль, жжение, температуру и напряжение кожи. В сравнении с «Хумира» (Humira, адалимумаб), за которым стоит «Эбб Ви» (Abb Vie), гуселькумаб засвидетельствовал на 24-й неделе более высокую пропорцию пациентов, избавившихся от симптомов псориаза или сокративших их до минимального уровня: более чем семь из десяти испытуемых против более чем четырех из десяти.«Тремфиа» доказал свою эффективность среди пациентов, адекватно не реагирующих на терапию «Стелара» (Stelara, устекинумаб) авторства всё той же «Янссен». На 28-й неделе 31% участников в группе гуселькумаба вышли к показателю PASI 90 против 14% в группе устекинумаба. Конкурентная напряженность в секторе псориаза достаточно высока. «Тремфиа» придется напрямую соперничать с такими новыми препаратами, как «Косентикс» (Cosentyx, секукинумаб), «Тальтц» (Taltz, иксекизумаб) и «Силик» (Siliq, бродалумаб) — производства «Новартис» (Novartis), «Илай Лилли» (Eli Lilly) и «Вэлиант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International). Согласно прогнозам экспертов Evaluate Pharma, «Тремфиа» сможет добраться до 1,56 млрд долларов годовых продаж к 2022-му. Отраслевые специалисты Berenberg предполагают, что в 2030 году реализация доберется до 3,7 млрд долларов. Моноклональное антитело «Тремфиа», таргетированное на субъединицу альфа (p19) интерлейкина 23, ингибирует относящиеся к последнему внутриклеточные и нисходящие сигнальные пути. В этом и есть главная ценность новинки: три других вышеуказанных лекарства нацелены на блокирование интерлейкина 17. Псориаз — хроническое заболевание кожи, характеризующееся инфильтрацией воспалительных клеток в кожу и чрезмерной пролиферацией кератиноцитов, что приводит к появлению приподнятых, хорошо очерченных эритематозных бляшек. Патогенез псориаза вовлекает факторы окружающей среды и иммунную дисрегуляцию среди людей с генетической предрасположенностью. Провоспалительные сигнальные пути T-хелперов 1-го типа (Th1), опосредованные интерлейкином 12, и T-хелперов 17-го типа (Th17), опосредованные интерлейкином 23, сверхактивированы в псориатических бляшках. Есть мнение, что избирательный антагонизм интерлейкина 23 гораздо критичнее, нежели интерлейкина 12 с точки зрения иммунопатогенеза псориаза. Кроме того, подобный подход вовлекает модуляцию нейтрофилов в дополнение к клеткам Th17, продуцирующим интерлейкин 17 и интерлейкин 22 с их провоспалительным эффектом.«Тремфиа» разработан на базе библиотеки человеческих комбинаторных антител (Hu CAL), фирменной технологической платформы немецкой «Морфозис» (Morpho Sys), с которой «Джонсон энд Джонсон» будет делиться прибылью. Заявка на регистрацию гуселькумаба была подана в FDA в ноябре 2016 года, причем на рельсах приоритетного рассмотрения благодаря соответствующему ваучеру. Одна доза «Тремфиа» будет обходиться в 9684 доллара, что сравнимо со стоимостью продукции конкурентов. Учитывая необходимость в шести поддерживающих дозах медикамента, годовой ценник составит 58,1 тыс. С каждым годом от псориаза страдает все больше людей.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

WebGround Здоровье Кардиология

Псориаз – это хроническое неинфекционное заболевание кожи, сопровождается появлением красновато-розовых высыпаний и шелушений кожи. Термин псориаз произошел от греческого слова psoriasis, что означает в переводе почесуха или кожный зуд. Именно такие симптомы наиболее ярко характеризуют эту неинфекционную дерматологическую проблему. При этом дерматозе деление клеток кожи происходит почти в тридцать раз быстрее. Так как они не успевают полностью созреть, межклеточные контакты утрачиваются. В патологический процесс вовлекается и иммунная система организма: защитные элементы направляются против собственных клеток, что вызывает хроническое воспаление в очаге поражения. Опишем более подробно вопрос о том, что такое псориаз и как его лечить. Существует большое количество классификаций псориаза, в основе которых лежит тяжесть состояния, характер высыпания, локализация поражения и т.д. Чаще всего выделяют следующие виды заболевания: Чаще всего при развитии псориаза на поверхности кожи появляются пятна, покрытые сероватыми или белыми чешуйками, которые легко отделяются при прикосновении. Именно с этим признаком связано другое название заболевания – чешуйчатый лишай. Как правило, изменяется кожа, которая расположена на разгибательных поверхностях (локти, колени) крупных суставов. Излюбленной локализацией является кайма волосистой части головы, и места, которые постоянно подвергаются травме или трению. Однако этот признак нельзя считать диагностическим критерием, так как при атипичных формах чешуйчатого лишая затрагиваются и другие поверхности кожного покрова. Первичными элементами считают мелкие папулы ярко-красного или бордового цвета. Со временем размер их значительно увеличивается, также они имеют тенденцию к слиянию. В 90% случаев признаки псориаза включают образование стандартных бляшек, которые характеризуются триадой: Эти симптомы псориаза зачастую позволяют отличить заболевание от других дерматозов сходного течения. Помимо кожи, при псориазе страдают ногти, волосы, а также суставы и внутренние органы. Изменения на ногтевой пластинке начинаются с основания и характеризуются подногтевым гиперкератозом. В дальнейшем поверхность приобретает исчерченность, и на ней образуются вдавления (симптом наперстка). Псориатический артрит начинается с поражения мелких суставов, сопровождается болевыми ощущениями и воспалительными явлениями. В результате которого образуются расчесы, поверхностные трещинки и склонность к кровотечению. В местах травматизации могут размножаться патогенные микробы, что приведет к вторичному инфицированию и развитию дерматита. Неинфекционная природа заболевания была установлена еще в 19 веке. С того времени непрерывно проводятся многочисленные исследования, в которых изучаются причины псориаза. Однако, как и для большинства системных заболеваний, выяснить одну единственную причину до сих пор не удается. Существует несколько теорий, каждая из которых имеет научное подтверждение: Все внешние факторы (экология, стресс, травмы) лишь усугубляют течение заболевания, но не могут выступать в качестве одной единственной причины. Наряду с другими хроническими заболеваниями, псориаз способен заметно ухудшать качество жизни пациентов, которые могут испытывать как физический, так и психологический дискомфорт. Нередко возникают трудности с трудовой и социальной адаптацией. Так, выраженный зуд иногда препятствует нормальному отдыху, а бляшки на руках могут ограничивать работоспособность. Особенно тяжело переносятся чешуйчатые высыпания на волосистой части головы. Связано это с тем, что эти бляшки вызывают у некоторых отторжение, вследствие чего пациенты становятся нелюдимыми, может даже возникнуть социофобия. Стресс из-за неудовлетворенности собственной внешностью, постоянная боль или зуд, а также иммунные нарушения довольно часто приводят к развитию психических отклонений (повышенная тревожность, депрессия, социальная изоляция). Только четверть больных с псориазом не испытывает психологического дискомфорта, у остальных же пациентов данное заболевание является серьезной помехой для нормальной жизни. Среди симптомов псориаза, которые ухудшают качество жизни, первое место занимает зуд кожи, на второй позиции – суставная боль при псориатическом артрите. Поняв, что такое псориаз, можно лучше представить себе возможные методы его лечения. Так как это хроническое заболевание, то полностью излечить его нельзя. Однако можно значительно облегчить состояние пациента, уменьшив клинические проявления. В основе комплексного подхода к терапии чешуйчатой сыпи лежит применение лекарств и физиотерапевтических методик. Существуют также и народные советы, помогающие справиться с проблемой. При этом заболевании наибольшей популярностью пользуются средства для наружного применения. В их состав могут входить несколько компонентов, которые предотвращают избыточное деление клеток кожи, а также смягчают и уменьшают кожный зуд. Названия препаратов разные, но чаще всего они содержат следующие вещества: Витамины и противоаллергические препараты используются дополнительно к основной терапии. Так как не существует действительно эффективного лекарства для борьбы с псориазом, его назначают совместно с физиотерапевтическими процедурами. Среди наиболее часто применяемых процедур для лечения системных заболеваний, которым и является псориаз, выделяют нижеперечисленные: Иногда при лечении псориаза оказывается эффективным применение гомеопатических препаратов или народных средств. В народной медицине существует множество рецептов средств, как для местного использования, так и для употребления внутрь. Можно приготовить мазь и наносить ее поверх бляшек. Наибольшей популярностью пользуются следующие рецепты: Ванны с добавлением медного купороса также применяют для лечения псориаза. Пациенты, страдающие псориазом, что это такое за заболевание понимают не сразу. Но на фоне хронического течения, частых обострений, постоянного зуда и большого количества высыпаний, нередко они испытывают психологический дискомфорт. Это зачастую заканчивается депрессией и социофобией. Поэтому при лечении псориаза так важно уделять внимание не только устранению симптомов и нормализации работы иммунной системы, но и психологическому состоянию пациента. Дн. назад. Европейская комиссия одобрила использование препарата Tremfyaў Гуселькумаб для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести в европейском союзе. В исследование NAVIGATE были включены пациенты, у которых не произошло полного или.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Псориаз — описание, виды,

Janssen-Cilag International NV объявила о том, что Европейская комиссия одобрила препарат TREMFYA® (гуселькумаб) для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом средне-тяжелой и тяжелой степени тяжести и являющихся кандидатами на системное лечение. Мы гордимся тем, что выводим на рынок инновационный препарат, чтобы помочь тем пациентам с псориазом, чьи терапевтические нужды еще не удовлетворены». Гуселькумаб – это препарат для самостоятельного введения (после соответствующего обучения пациентов) для лечения псориаза. Лечение предполагает две инициирующие инъекции на неделе 0 и 4 недели после первого применения, затем поддерживающие инъекции 1 раз в восемь недель. Одобрение Европейской комиссии основывается на данных, полученных в ходе трех клинических исследований фазы III. От псориаза к сожалению нельзя вылечиться раз и навсегда, но добиться стойкой.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Перспективы применения ингибиторов

Компании «Сервье» и «Тревентис» объявили о старте стратегического научного сотрудничества по поиску потенциальных терапевтических мишеней при нейродегенеративных заболеваниях. Мероприятие проходило 22-23 декабря в рамках XVII Съезда партии «Единая Россия» Препарат Ингавирин®, из противопростудной продуктовой линейки компании “Валента Фарм”, вошел в ТОП-3 “Национального фармацевтического рейтинга - 2017” в номинации “ОТС-препарат”. Ключевой критерий оценки – объем продаж фармацевтической продукции в ценах конечного потребления по данным аудита, проведенного российским маркетинговым агентством DSM Group ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья имени Н. Семашко» и международная фармацевтическая компания MSD объявили о начале сотрудничества в рамках Соглашения по проведению научно-исследовательских работ для целей здравоохранения. Объявление состоялось 20 декабря 2017 года в Отделении медицинских наук РАН в присутствии секретаря Отделения академика Владимира Стародубова. Сегодня GE Healthcare открыла в Подмосковье новое производство высокотехнологичного медицинского диагностического оборудования для обеспечения потребностей населения страны доступом к качественному медицинскому обслуживанию. Стороны договорились о начале локализованного производства оборудования для анестезиологии и реанимации на базе «Тритон-Электроник С» (Екатеринбург)Научно-технологическая компания «Мерк» сообщает о назначении Директором Мерк Биофарма Россия и СНГ д-ра Маттиаса Вернике (Matthias Wernicke), занимавшего ранее должность Управляющего директора «Мерк» в Австрии Сегодня международная биофармацевтическая компания «Астра Зенека» и Национальный исследовательский ядерный университет «МИФИ» (НИЯУ МИФИ) подписали Меморандум о намерениях сотрудничать в области научно-исследовательской и образовательной деятельности Россия стала девятой страной в мире, где одобрено применение препарата ОКРЕВУС® для терапии рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. В РФ препарат зарегистрирован раньше, чем в странах ЕС. Окрелизумаб был признан прорывом в терапии в США, поскольку позволяет на годы отсрочить прогрессирование инвалидизации даже при первично-прогрессирующем типе течения рассеянного склероза«Мерк» – научно-технологическая компания в сфере здравоохранения, лайф сайнс и высокотехнологичных материалов, объявила о своем намерении вступить в стратегический союз с Project Data Sphere LLC, независимым некоммерческим проектом CEO Roundtable on Cancer's Life Sciences Consortium, для совместного руководства Global Oncology Big Data Alliance (GOBDA)Российская компания Personal Medication & Health Management (PM&HM) – разработчик в сфере персонального управления состоянием здоровья и технологии доставки препаратов – разработала и планирует вывести в следующем году на рынок ингалятор и облачную технологию для лечения туберкулеза Компания “Валента Фарм” сообщает о том, что получила разрешение Министерства строительного комплекса Московский области на ввод в эксплуатацию здания нового фармацевтического завода компании “Валента Фарм”, расположенного в городе Щелково Merz Russia объявила о своем вступлении в Ассоциацию международных производителей медицинских изделий (IMEDA). Компания намерена принять активное участие в развитии рынка медизделий, уделяя внимание, в частности, борьбе с контрафактной продукцией Стартапы или научные коллективы, работающие в области фармацевтики приглашаются к участию в международном научно-исследовательском инкубаторе Co Laborator (Ко Лаборатор), который реализуется компанией Bayer совместно с биологическим факультетом Московского государственного университета имени М. Презентация инновационного комплекса состоялась в рамках официального открытия Центра доклинических и трансляционных исследований на базе НМИЦ имени В. Аннотация научной статьи по медицине и здравоохранению, автор научной работы — Коротаева.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Комитет Европейского агентства по лекарствам рекомендовал.

"Двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах с активным контролем для сравнения эффективности и безопасности CHS-0214 и Энбрел у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (CHS-0214-04) (Ра Пс Оди)" Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения солитромицина (CEM-101), от внутривенного к пероральному введению, в сравнении с применением моксифлоксацина, от внутривенного к пероральному введению при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией" «РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ ПРЕПАРАТА PF-05280586 В СРАВНЕНИИ С РИТУКСИМАБОМ ДЛЯ ТЕРАПИИ ПЕРВОЙ ЛИНИИ У ПАЦИЕНТОВ С CD20-ПОЛОЖИТЕЛЬНОЙ ФОЛЛИКУЛЯРНОЙ ЛИМФОМОЙ С НИЗКОЙ ОПУХОЛЕВОЙ МАССОЙ» «Продленное исследование CBAF312A2201 с оценкой долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности BAF312, назначаемого перорально 1 раз в сутки пациентам с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом» Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2-3 фазы, проводимое в 3 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в сочетании с дексаметазоном, гемцитабина в сочетании с дексаметазоном и комбинации маситиниба, гемцитабина и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной периферической Т-клеточной лимфомой Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата "Овин-Д" (производитель - "Алембик Фармасьютикалс Лимитед", Индия), капли глазные в сравнении с препаратом сравнения "Комбинил-Дуо", капли глазные, (производитель - "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)" Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб для лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени и с неполным ответом на лечение Устекинумабом (NAVIGATE) "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тромбо Маг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг Магния гидроксид 30,39 мг) производства ООО "Хемофарм", Россия, и Кардиомагнил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ацетилсалициловая кислота 150 мг Магния гидроксид 30,39 мг), производства "Никомед Дания Ап С", Дания" Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исслдование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалнетности препарата Флударабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО "Озон", Россия), в сравнении с препаратом Флудара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой ,10 мг ("Байер Шеринг Фарма АГ", Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями. Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируеммое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности ИД-4025 у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1, 2а, 3а), ранее не получавших лечение Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов "Рофлокс", таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства "Скан Биотек Лимитед", Индия и "Таваник®" ,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства "САНОФИ-АВЕНТИС ДОЙЧЛАНД Гмб Х", Германия. Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (Сапроптерина гидрохлорид) у пациентов с фенилкетонурией в возрасте от 4 до 18 лет на фоне 6-недельной терапии Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором пероральный препарат MLN9708 в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном сравнивается с плацебо в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у взрослых пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики многократных возрастающих доз ингибитора гистон-деацетилазы Квизиностата на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии) Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы c использованием активного препарата в качестве контроля, по оценке эффективности и безопасности лечения пациентов с псориазом бляшечного типа средней и тяжелой степени препаратом Гуселькумаб с рандомизированным прекращением применения исследуемого препарата и возможностью возобновления лечения "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг (ООО "Озон Фарм", Россия) и Урсофальк капсулы 250 мг ("Д-р Фальк Фарма Гмб Х", Германия), проводимое натощак у здоровых добровольцев" Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана) Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3, проводимое в 2 параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 6 мг/кг/сут в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном и плацебо в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, ранее получивших одну терапию «Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилоартритом» Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности применения препарата РФМ-203 (RPH-203/L01003), раствор для подкожного введения (ЗАО "Р-Фарм", Россия), и препарата Эксджива (деносумаб, "Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед", Нидерланды) у пациенток с метастазами рака молочной железы в кости "Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кепра (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев" «Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)» Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неоглитан, таблетки 30 мг, производитель "Актавис Лтд.", Мальта, и Диаглитазон, таблетки 30 мг, производитель ОАО Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", Россия Одноцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности применения препарата Эниапам (Селенокс) у пациенток, получающих послеоперационную лучевую терапию при раке молочной железы или при раке матки Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК 3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи "Рандомизированное открытое исследование III фазы комбинации А AVD в сравнении с комбинацией ABVD в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной стадией Классической Лимфомы Ходжкина". Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") в детской спортивной кардиологии» «Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации препаратов Инсулин гларгин/Ликсисенатид и отдельно Инсулина гларгин с Метформином или без Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа». Проспективное, открытое, неконтролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Октафибрин при лечении острого кровотечения по потребности и для предупреждения кровотечения во время и после операции у пациентов с врожденным дефицитом фибриногена "Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО «Фарм-Синтез») на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза" «Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Хетеро Лабс Лимитед, Индия и препарата Генфатиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, Лаборатория Варифарма С. EINSTEIN Junior «Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® Флекс Про® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели». ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИГЛИБ, КАПСУЛЫ 100 мг (ЗАО «ФАРМФИРМА «СОТЕКС», РОССИЯ) И ГЛИВЕК®' КАПСУЛЫ 100 мг (НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, ШВЕЙЦАРИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ» Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН Ф АРМА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Керн Фарма С. Л., Испания и Дексалгии® 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Лабораторное Менарини С. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах». Хоффман Ля Рош Лтд», произведено «Рош Диагностикс Гмб Х», Германия) у здоровых добровольцев.» "ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ КОМБИНИРОВАННЫХ ПЕРПАРАТОВ: НАРАЙЯ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ (ДРОСПИРЕНОН 3 МГ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ 0,02 МГ, ПРОИЗВОДСТВА "ЛАБОРАТОРИОС ЛЕОН ФАРМА, С. А.", ИСПАНИЯ) И ДЖЕС®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ (ДРОСПИРЕНОН 3 МГ ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ 0,02 МГ, ПРОИЗВОДСТВА "БАЙЕР ВЕЙМАР ГМБХ И КО. Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам ЕМА рекомендовал регуляторам зарегистрировать лекарственный препарат компании Janssen гуселькумаб guselkumab, разработанный для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом. Препарат на основе.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

ЕМА » Клиническая фармация. Журнал

«» Forbes Staff , $55 000 , $55 000 Forbes Euromed 1999 - . 2011 2014 3405 ; 9447 , 2366 , 24879 , 878 ; 1,69 . 2015 2936 , , - 433 ., , , 77,9% 89,9% 2010 ; 27,7 . 2016 , 983394 - , 29140 /12708 16432 /, 36795 , 34327 // , 3481 , 2986 638763 ; 5,291 , 10 . 2016 , 922 1564 , 238 , , 92 , ; 3,95 , " " 1,14 1,8 . , , 1027,4 828,7 , 421,2 341,9 , 2012 , 15,7% 15,6%, 2016 281,1 248,0 , 193,4 180,5 , 2012 . 50% 70%; " " , , / 2017 ./, 2535 , 339 , , 15%, , , " / 2012 ./". 2015 453 , 168 , 65 , 2010 , , 69,0%, 242,9% 16,1%. , , CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats). GSK R&D III 2017 GSK Consumer Healthcare, , 5% (Constant Exchange Rates — CER) 2% (Actual Exchange Rate — AER) 1 964 . : 9% AER 6% CER, , , (Otrivin) (Thera Flu) , 2017 . Pharmaceuticals Consumer Healthcare 4,2 ( 3% AER, 2% CER) 2 ( 5% AER, 2% CER) , Vaccines – 1,7 ( 5% AER, CER ). 2014 «» (Biogen) «» (Eisai) : - (BACE) (elenbecestat) BAN2401, , -. , , , , - , 20 , 10.00 16.00, Riviera Marriott La Porte De Monaco Hotel. СНМР рекомендовал к одобрению препарат гуселькумаб. страдающих бляшечным псориазом.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Одобрено моноклональное антитело бродалумаб.

На днях Минздрав США разрешил применять в клиниках страны инъекционный препарат гуселькумаб, который предназначен для лечения бляшечного псориаза. В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало препарат гуселькумаб (guselkumab), созданный учеными из фармацевтической компании Janssen, которая входит в группу Johnson & Johnson. Гуселькумаб будет продаваться в США под торговым названием Тремфиа (Tremfya). Новое лекарственное средство предназначено для подкожного введения в дозе 100 мг 1 раз в 8 недель пациентам взрослого возраста, которые страдают умеренно-тяжелой формой бляшечного псориаза. Тремфиа является моноклональным антителом, которое обладает способностью ингибировать сигнальные пути, связанные с интерлейкином 23. Эта особенность отличает гуселькумаб от 3-х других новых препаратов той же группы (секукинумаб, иксекизумаб и бродалумаб), которые блокируют интерлейкин 17. Высокая эффективность гуселькумаба была доказана в ходе нескольких клинических исследований с общим числом участников более 2 000 человек. Гуселькумаб обеспечивал очищение кожных покровов на 24-й неделе лечения у бóльшего числа пациентов по сравнению не только с группой плацебо, но и с больными, получавшими лечение другим новым препаратом – Хумира (адалимумаб). Предполагаемая стоимость годичного курса лечения гуселькумабом – 58 100 долларов США. Повышенная секреция интерлейкина приводит к усиленной пролиферации кератиноцитов и воспалению — характерным признакам псориаза. В ноябре Янссен Janssen, входящая в состав Джонсон энд Джонсон Johnson & Johnson, подала заявку на регистрацию гуселькумаба guselkumab.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Медицинский совет ВКонтакте

Применение НПВП способствует уменьшению симптомов артрита. Часто НПВП используют совместно с ВСГК у больных со слабой или средней выраженностью периферического артрита без признаков рентгенологической деструкции суставов. При неэффективности терапии НПВП и ВСГК необходимо назначение БПВП. При стойком снижении активности Пс А возможно уменьшение дозы НПВП. Доказательств эффективности системных и ВСГК при Пс А, основанных на данных РКИ, нет. Системного лечения ГК обычно не проводится, особенно в режиме постоянного приема. При ограниченном поражении суставов, остром дактилите, энтезопатиях пяточных областей широко используют ВСГК (часто – дипроспан) в сочетании с НПВП и/или БПВП. Решение о назначении БПВП принимается как при первом обращении пациента, так и в процессе динамического наблюдения на основании выявления признаков прогрессирования Пс А: слабый ответ на НПВП в режиме монотерапии или в сочетании с ВСГК, полиартрит, увеличение СРБ и СОЭ, появление или распространение эрозий и функциональных нарушений. Лечение следует начинать с дозы 10 мг/неделю с увеличением по 5 мг каждые 2 недели (до 20- 25 мг/неделю) в зависимости от эффективности и переносимости. Препарат оказывает умеренное влияние на симптомы артрита (боль, утренняя скованность, суставной счет, выраженность активности Пс А, СОЭ), но не спондилита. Не доказана способность МТ задерживать рентгенологическое прогрессирование как в режиме монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с циклоспорином. В настоящее время при высокой дозировке МТ предпочтение отдается парентеральному введению (в/м или п/кожному), что обеспечивает более быстрое начало действия препарата, воспроизводимую биодоступность, снижение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. До начала терапии МТ рекомендуется выполнить тест на присутствие вируса гепатита В и С. Наиболее частые нежелательные явления (НЯ) - лейкопения, тромбопения, гепатотоксичность, тошнота, рвота, афтозный стоматит. С целью уменьшение НЯ рекомендуется прием фолиевой кислотой (кроме дней приема метотрексата) в дозе 3-5 мг/сутки. Лечение начинают с 500 мг в сутки, еженедельно прибавляя по 500 мг до лечебной дозы 2 г в сутки. Его действие начинается через 6-8 недель, наибольший эффект наступает через 12-16 недель. При отсутствии эффекта целесообразно увеличить дозу препарата до 3 г в сутки. Часто – повышение трансаминаз крови (Ас Т, Ал Т), креатинина, снижение количества клеток крови, гастралгии. Оценка эффективности БПВП проводится в сроки 3 и 6 месяцев с момента начала терапии, когда специалистом должно быть принято решение о продолжении данной терапии или необходимости ее усиления. Лефлуномид (ЛФ) обычно используют в дозе 20 мг/сутки с предшествующей нагрузочной дозой 100 мг/сутки в течение 3-х дней. Показано положительное влияние ЛФ как на симптомы артрита, так и псориаза, а также замеделение рентгенологического прогрессирования после 1 года терапии. Часто – гепатотоксичность (повышение Ал Т и/или Ас Т), повышение артериального давления. Реже – диарея, тошнота, нейтропения, агранулоцитоз. Циклоспорин (Цс П) применяют в дозе 3-5 мг/кг веса. Часто – повышение креатинина крови и артериального давления, дисфункция почек, что требует уменьшения дозы Цс П на 25%. В настоящее время в РФ среди ГИБП для лечения Пс А зарегистрированы ингибиторы ФНО-α (инфликсимаб - ИНФ, адалимумаб – АДА, этанерцепт – ЭТЦ, голимумаб – ГЛМ) и моноклональные антитела к интерлейкинам (ИЛ) 12/23 - устекинумаб (УСТ). При длительном лечении (2 года) циклоспорин в дозе 3 мг/кг веса слабо задерживает рентгенологическое прогрессирование. Ингибиторы ФНО-α рекомендуются к применению у больных с активным Пс А, не достигших ремиссии или минимальной активности заболевания на фоне лечение метотрексатом (или при невозможности его использования - другим БПВП) в максимально допустимых (адекватных) дозах в течение ≥ 3-6 месяцев, а также при наличии или появлении (в динамике) эрозий суставов, несмотря на прием БПВП . Ингибиторы ФНО-α рекомендуются больным с активным энтезитом и/или дактилитом и недостаточным ответом на лечение НПВП и ВСГК. Кроме того, ГИБП назначают пациентам с наличием факторов неблагоприятного прогноза или деструкций в суставах, даже на фоне приема БПВП. Ингибиторы ФНО-α могут быть назначены больным с активным Пс А при наличии факторов неблагоприятного прогноза, клинически значимом псориазе даже без предшествующего назначения БПВП Перед назначением ГИБП обязательным является скрининг на туберкулез (проба Манту или Диаскин-тест/квантифероновый тест, рентгенография органов грудной клетки, при необходимости - компьютерная томография легких, консультация фтизиатра), который повторяют через каждые 6 месяцев терапии. ГИБП используют как в режиме монотерапии, так и в сочетании с другими БПВП (обычно МТ или СФС). УСТ активно воздействует на клинические проявления псориаза (кожа, ногти) и одновременно на основные признаки Пс А (артрит, дактилит, спондилит, энтезит), а также задерживает рентгенологическое прогрессирование в суставах. Предшествующий прием ингибиторов ФНО-α не снижает эффективность УСТ. УСТ применяется в режиме монотерапии или в сочетании с МТ. Адалимумаб вводится пациентами самостоятельно подкожно в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели. Голимумаб вводится пациентами самостоятельно подкожно в дозе 50 мг 1 раз в 28 дней. Этанерцепт вводится пациентами самостоятельно подкожно в дозе 25 мг 2 раза в неделю или 50 мг 1 раз в неделю. Устекинумаб вводится пациентами самостоятельно подкожно в дозе 45 мг по схеме: 0-4 недели, далее каждые 12 недель. Длительность лечения для всех перечисленных ГИБП составляет от 12 недель до 1 года. При выборе ГИБП учитывают его стоимость для длительном применения, доступность для пациента, быстроту наступления ожидаемого клинического эффекта на суставы и псориаз. При использовании ГИБП, чаще – Инфликсимаба и Адалимумаба, у части больных возможно развитие вторичной неэффективности лечения, что, главным образом, связано с появлением нейтрализующих антител к препарату. Вторичная неэффективность («ускользание эффекта») возникает на любом сроке терапии, риск ее возникновения может быть снижен сопутствующим приемом метотрексата, при возникновении требуется смена одного ГИБП на другой. Дн. назад. JanssenCilag International NV объявила о том, что Европейская комиссия одобрила препарат Гуселькумаб для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести и являющихся кандидатами на системное лечение. Гуселькумаб.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

ПрессРелизы

Компания Janssen сообщила о завершении двух новых этапов тестирования современного препарата гуселькумаба. Сейчас лекарство проходит третью фазу испытаний, которая состоит из нескольких частей. Компания стремится представить миру уникальное и эффективное терапевтическое средство против псориаза и псориатического артрита. Гуселькумаб – это синтетическое моноклональное антитело, которое борется с субъединицей p19 рецептора интерлейкина-23. Его разработкой занимается филиал «Янссен Рисеч энд Девелопмент» (Limited Liability Company Janssen Research and Development), который относится к фармацевтическому предприятию Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson and Johnson. Janssen не является автором данного продукта, он купил его у занимающейся современными биотехнологиями немецкой компании Morphosys AG. Само же предприятие Morphosys специализируется на разработке синтетических антител, обладающих лечебными свойствами. Предыдущие тесты и исследования показали, что гуселькумаб показал более высокую результативность в лечении средней и тяжелой степени псориаза по сравнению с такими препаратами как Стелара (устекинумаб) и Хумира (адалимумаб). Результаты испытаний оказались действительно впечатляющими. Целых 70 % испытуемых избавились от проявлений кожного заболевания. Для сравнения: только чуть больше 2 % участников эксперимента, находящихся в группе плацебо, смогли добиться видимого прогресса. В настоящее время ведется набор следующей группы участников, страдающих тяжелыми формами псориаза. Препарат планируют дальше тестировать на 1040 взрослых носителях заболевания уже в этом году. Первой будут вводить инъекции Косентикса, а вторая протестирует действенность Гуселькумаба. Само лечение продлится около 44 недель, но наблюдение за пациентами будет продолжаться еще не один месяц. Принять участие в проверке нового лекарственного средства могут и жители России. Регистрация будет проходить в следующих городах: Для того чтобы попасть в ряды испытуемых, нужно иметь официально подтвержденный диагноз бляшечный псориаз с осложнением в виде псориатического артрита или без. Точный диагноз должен быть поставлен не менее полугода назад. Площадь кожного покрова, пораженного псориазом, должна составлять не менее 10 % от всего тела. Чешуйчатый лишай может быть выражен в средней или тяжелой степени. Стоит помнить, что пациенты, которые ранее проходили терапию с Адалимумабом, к участию в эксперименте не допускаются. Компания Janssen надеется, что лекарство не только будет признано безопасным и эффективным, но и проявит себя как достойная замена средствам, которые уже используются в дерматологии. Разработчики Гуселькумаба подали приоритетную заявку на выдачу лицензии для своего биопрепарата, чтобы ускорить процесс регистрации. В случае положительного ответа от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США Janssen предполагает получить патент уже в третьем квартале 2017 года. Новости медицины и фармации – самая актуальная информация о рынке лекарств и медицинских технологиях.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Как лечить псориаз

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешила «Силик» (Siliq, бродалумаб), за которым стоит «Вэлиант фармасьютикалс интернешнл» (Valeant Pharmaceuticals International), для терапии умеренно-тяжелого бляшечного псориаза у взрослых. Инъекционное моноклональное антитело против рецептора интерлейкина 17 предназначено тем пациентам, которые являются кандидатами для системной терапии или фототерапии и не выдают должного ответа либо перестали отвечать на другие препараты системного действия.противопсориатических лекарственных средств наблюдается изрядное давление. Так, в январе 2015 года «Новартис» (Novartis) вывела на сцену «Косентикс» (Cosentyx, секукинумаб), уже через год расширив спектр его назначений, добавив псориатический артрит и анкилозирующий спондилит. В марте 2016-го о себе заявил «Тальтц» (Taltz, иксекизумаб), разработанный «Илай Лилли» (Eli Lilly). В ноябре «Янссен» (Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), подала заявку на регистрацию гуселькумаба (guselkumab).предупреждениями по части негативных побочных эффектов, информация о которых в листке-вкладыше выделена черной рамкой. Вот почему, если верить опросам врачей, те действительно опасаются назначать «Силик»: более половины сообщили, что собираются применять бродалумаб только как препарат четвертой линии либо вообще откажутся от него. Впрочем, эксперты сходятся во мнении, что суицидальная направленность мышления, зафиксированная у некоторых пациентов в ходе клинических испытаний бродалумаба, не связана с препаратом напрямую: это симптоматика отобранной популяции пациентов. Однако «чернорамочное» предупреждение и отказ «Амджен» от разработки бродалумаба уже поспособствовали негативизму. Однако не рекомендуется отказываться от определенного. Травы от псориаза. .

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Новинку Гуселькумаб против псориаза готовит Janssen

Janssen направила в Европейское агентство по лекарственным средствам пакет документов для регистрации гуселькумаба (guselkumab) – препарата для лечения бляшечного псориаза. Лекарственное средство предназначено для терапии псориаза средней и тяжелой степени. Эффективность и безопасность препарата была подтверждена рядом клинических исследований. Так, было показано, что лечение гуселькумабом (100 мг каждые 8 недель) привели к сокращению псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 по шкале PGA. В клинических исследованиях также было продемонстрировано превосходство гуселькумаба над широко используемым – адалимумабом (торговое наименование Хумира): через 16 недель терапии выраженность псориаза сократилась на 90% у 65,9% пациентов, принимавших гуселькумаб и у 49,7% пациентов, проходивших терапию адалимумабом. Гуселькумаб является моноклональным антителом, блокирующим интерлейкин-23, который связан с хроническим воспалением и играет важную роль в развитии псориаза. Компания Janssen сообщила о завершении двух новых этапов тестирования современного препарата гуселькумаба. Сейчас лекарство проходит третью фазу испытаний, которая состоит из нескольких частей. Компания стремится представить миру уникальное и эффективное терапевтическое средство.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Мази от псориаза – список лучших

Компания Janssen сообщила, что препарат гуселькумаб (guselkumab) для лечения псориаза умеренной и тяжелой форм продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях III фазы. Согласно полученным результатам, лекарственное средство превосходит по эффективности препарат Хумира (адалимумаб) и плацебо. На 24 неделе терапии у 80,2% пациентов, получавших гуселькумаб, был достигнут показатель ответа PASI 90, в группе адалимумаба он был зафиксирован у 53%. Следует отметить, что через 16 недель терапии в группе гуселькумаба чаще встречались побочные эффекты. Гуселькумаб представляет собой моноклональное антитело, блокирующее интерлейкин-23, который связан с хроническим воспалением и играет важную роль в развитии псориаза. Результаты клинического исследования подтверждают перспективность гуселькумаба в лечении псориаза. Разработчики надеются, что лекарственное средство сможет значительно повысить качество жизни пациентов. Большой обзор мазей от псориаза – самые эффективные препараты на рынке, показания.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Псориатический артрит Что такое псориаз причины, симптомы.

Valeant Pharmaceuticals International Inc – , 1960 . , US PIRG Education Fund Citizens for Tax Justice, Pfizer 3- Fortune 500 . 1-31 .- - " " "Bio International Convention" .- (23-27 2014 .), - Biotechnology Industry Organization (BIO), BIOCOM, Bay Bio, Abbott, Amgen, Johnson&Johnson, Medtronic, Merck, Allergan, Celgene, Pfizer, Alfred Mann Foundation, Monsanto, Platinum Life Ventures, - Edwards Life Sciences USC Buck Institute. Reddy's Laboratories Ltd, Lupin Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (David Kirsch), , , Science Translational Medicine, : ", , . , , (Cancer Institute of New Jersey) (Edmund Lattime, Ph D) (Elizabeth Poplin, MD). Univadis Astra Zeneca ( 42,75 ), Black Rock, Pfizer, Astra Zeneca c 7,8% 8,02%. , Aberdeen Asset Management, Investor AB, M&G, Fidelity Threadneedle, . Black Rock, Schroders, AXA Investment Managers, Legal & General Group, Jupiter Asset Management Astra Zeneca, Pfizer. Псориаз является системным заболеванием, при котором поражается преимущественно кожный покров. Однако возможно распространение патологических реакций организма также на внутренние органы и суставы. Псориатический артрит является следствием развития воспалительных реакций в.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Кремы и мази для лечения псориаза

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza (будесонид / budesonide) компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита, редкого воспалительного состояния пищевода. У пациентов с данным заболеванием симптомы варьируются в зависимости от возраста и включают в себя трудности с глотанием, боль, рвоту. У некоторых пациентов пищевод может сужаться до такой степени, что пища не проходит через него. Такое состояние требует срочной медицинской помощи. В настоящее время не существует зарегистрированных препаратов для лечения эозинофильного эзофагита. Действующим веществом препарата является хорошо известный глюкокортикоид будесонид, который в течение многих лет используется для лечения аутоиммунных заболеваний. Препарат Jorveza будет доступен в виде ородисперсных таблеток. Эффективность лекарственного средства в этой форме изучалась в клиническом исследовании III фазы, в котором приняло участие 88 пациентов. У 90% пациентов, получавших Jorveza, была зафиксирована ремиссия. Крем или мазь от псориаза наносят тонким слоем на пораженный участок кожи несколько.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Новости. Медицина

Новости, Медицина, структуры государственной власти, экономика, право, банки, инвестиции.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Псориаз портал о симптомах и

Подробное описание заболевания, методов лечения псориаза, его симптомов.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Препарат компании Johnson & Johnson для лечения псориаза.

Экспериментальный препарат гуселькумаб guselkumab компании Johnson & Johnson в ходе клинического исследования второй фазы продемонстрировал эффективность в лечении псориаза. Лекарственное средство является моноклональным антителом, блокирующим интерлейкин.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Что такое псориаз причины,

Какой самый эффективный крем от псориаза?

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Реестр

Наименование ЛП. resss/липиодол НР abp abt abtmcmmaf abt/r/abt и abt abt/ритонавир.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Высокие технологии в медицине

Европейская комиссия одобрила использование препарата Tremfya® Гуселькумаб для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести в Европейском союзе. Гуселькумаб – первый биологический препарат, который избирательно блокирует интерлейкин IL , ключевой фактор.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Готовить фармацевту гомеопатические препараты

Лучшие реанимационные отделения получат гранты от. гуселькумаб. псориаза.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

В Европе рекомендован препарат для лечения эозинофильного.

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам EMA рекомендовал одобрить препарат Джорвеза / Jorveza будесонид / budesonide компании Dr. Falk Pharma для лечения эозинофильного эзофагита.

Гуселькумаб от псориаза
READ MORE

Задания Минздрава РФ Решение

ЭС от. бляшечным псориазом. препарата Гуселькумаб для лечения.